厚生労働省は2022年7月29日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、KMバイオロジクスの乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」の効能・効果にサル痘の予防を追加する一部変更を了承した。部会ではその他にVHH抗体の抗TNFα薬オゾラリズマブと抗IL-36受容体抗体のスペソリマブの新規承認、および7品目の一部変更が了承された。
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